目前，新冠檢驗試劑主要是核酸和抗體兩種，各有優(yōu)缺點。國家感染性疾病質(zhì)量控制中心辦公室主任蔣榮猛說，核酸檢測的優(yōu)點，在于直接、早期即能適用，患者感染新冠病毒后，哪怕沒有出現(xiàn)癥狀，也能通過檢測病毒基因來發(fā)現(xiàn)是否感染；缺點在于從采樣到檢測環(huán)節(jié)較多，結(jié)果易被影響（即有一定比例的假陰性）。抗體檢測十分靈敏，但存在窗口期，較為滯后?？贵wIgM通常在發(fā)病后3-6天方能檢出，抗體IgG在發(fā)病后10-18天方能檢測出，達不到早診斷的要求。此外，即便檢出抗體陽性，也未必等同于患者此時正處于感染狀態(tài)。
美國FDA批準的檢測試劑中有兩個抗原試劑，據(jù)說日本也已開發(fā)出抗原試劑，我國尚未有抗原新冠試劑批準上市，但國家藥監(jiān)局器審中心已制訂了相關(guān)審評要點，并已有企業(yè)正在或準備申報臨床。相對而言，抗原試劑兼具了核酸和抗體試劑的優(yōu)點。新型冠狀病毒基因編碼有多個結(jié)構(gòu)蛋白，例如N蛋白、E蛋白和S蛋白，這些蛋白包括多個抗原表位，利用抗原與抗體特異性結(jié)合的原理，可通過抗體檢測抗原的存在，從而直接證明樣本中含有新型冠狀病毒?？乖瓩z測試劑的適用樣本類型一般為感染部位樣本，例如咽拭子。
抗原試劑使用方法接近于抗體試劑，咽拭子擦拭咽喉取出痰液后放到緩解液中，通過攪拌和擠壓的方式將病毒釋放至緩解液，再將緩解液滴入試劑，5-10分鐘就可得出檢測結(jié)果?？乖噭┰谌梭w剛感染新冠病毒時就可快速檢測出來，早診斷的效果像核酸試劑那樣，甚至敏感性更好，操作又像抗體試劑那樣簡便，未來，在較大程度上可替代核酸和抗體試劑。
不過，抗原試劑技術(shù)要求較高?？乖涂贵w檢測試劑都需要獲得高度靈敏且特異的抗原與抗體用于檢測，對抗原試劑來說，如何找到最佳抗體是關(guān)鍵。而且，抗體的培養(yǎng)需要大約6個月的時間周期。這也是為何美國FDA批準的一個抗原試劑靈敏度和特異性并不令人滿意，以及我國尚未有批準的抗原試劑上市銷售的原因。
顯然，若有公司研發(fā)出靈敏度和特異性高的抗原試劑將增加其競爭力，甚至替代掉一批競爭者。而現(xiàn)有新冠核酸和抗體試劑也要不斷改進、推陳出新。例如，濃痰將新冠病毒包裹，導致現(xiàn)有核酸試劑對咽拭子擦出濃痰的檢測者無效，如何來解決這個技術(shù)問題？所以，研發(fā)實力是檢驗試劑行業(yè)競爭的核心。
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